OS、PFS、DFS 有什么區別?一文搞懂 6 大腫瘤臨床試驗終點

2019-03-07 19:34 儒百 嚴國樑
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OS、PFS、DFS 有什么區別?一文搞懂 6 大腫瘤臨床試驗終點

在各類PPT或報告中常常能夠看到類似上表的數據來說明臨床藥物的療效,筆者有時候自己看的云里霧里,對這些指標了解的似是而非,容易搞混。趁著這次要寫公司的公眾號,也算是借此機會自己也搞清楚這些指標的含義。


下面我們就針對上面的這張表來做個介紹,將其分為2類:

活多久:截止事件終點的時間;

腫瘤大小變化:腫瘤的客觀緩解;


針對第一類主要涉及的指標包括:OS/DFS/PFS/DoR


總生存期Overall survival,OS從吃藥開始算,一直到病人死亡的時間間隔,這個指標是最容易觀察,也是最直觀的指標。

無病生存期Disease-free survival,DFS:從無腫瘤狀態到疾病進展,多用來評估于術后輔助病人的進展時間,最常用于根治性手術或放療后的輔助治療的研究,目前是乳腺癌輔助性激素治療、結腸癌輔助治療、以及乳腺癌的輔助化療的主要審批基礎。

無進展生存期progression-free survival,PFS顧名思義那就是從吃藥開始算,一直到疾病進展(包括死亡在內)的時間間隔;比如某病人2016年元旦開始吃藥,2016年國慶節發現進展了,那么PFS就是10個月。 OS 相比,增加了「發生惡化」這一節點,而「發生惡化」往往早于死亡,所以 PFSOS。


DoRDuration of Overall Response患者首次達到完全緩解或部分緩解到疾病進展的時間。



針對第類主要涉及的指標包括CR/PR/SD/PD, ORR, DCR


一個藥物治療癌癥,到底有沒有效果,看什么?看病人癥狀?看腫瘤標志物?還是看基因檢測結果?還是看病人能吃幾碗飯,能走幾步路?


都不對!目前最流行、最被廣泛接受的辦法,是看片子!CT、MRI片子,尤其被喜愛。有效沒效,拿尺子量一量,腫瘤變大了還是變小了,一目了然。


完全緩解complete response,CR,就是腫瘤完全消失了,找不到了。


部分緩解partial response,PR,就是腫瘤大小縮小30%以上,但是沒有達到CR。


疾病穩定stable disease,SD,就是腫瘤大小縮小不足30%,增大不足20%。


疾病進展progressive disease,PD,就是腫瘤大小增加超過20%。


客觀緩解率objective response rate,ORR有效,就是(CR+PR)/總數;


疾病控制率disease control rate,DCR控制,就是(CR+PR+SD)/總數。


做一個小學一年級數學題:10個病人用了某藥物,1CR,2PR,3SD,4PD。那么ORR就是(1+2/10=30%,DCR就是(1+2+3/10=60%。